GMP стандартная фармацевтическая категория ABL ламинированная трубка с 5-слойным барьером и 12μ алюминиевой фольгой для медицинской упаковки

Стандарт GMP для ламинированной трубы фармацевтического качества

Наши ламинированные трубки ABL фармацевтического класса изготавливаются в условиях чистой комнаты ISO класса 8 в соответствии со строгими протоколами GMP (хорошая производственная практика).Проектированы для требований медицинских мазей, кремы, гели и фармацевтические препараты.

Соответствие фармацевтической категории

• Производство с соблюдением лучших практик:Полное соблюдение ГПП, охватывающее персонал, помещения, оборудование, санитарные условия и контроль качества
• USP класс VI:Сертификация биосовместимости материалов для применения в контакте с пациентом
• ЕС 10/2011:Соответствие европейскому регламенту по материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, для внутреннего PE-слоя
• Чистая комната ISO 8 класса:Контролируемое количество частиц в производственной среде
• Совместимость с гамма/ETO:Материалы труб выдерживают стандартные процессы стерилизации

Барьерная защита фармацевтических изделий

• 12μ алюминиевая фольга обеспечивает полный барьер света, кислорода и влаги
• Пятислойная ламинированная конструкция исключает риск отверстий
• Химически устойчивый внутренний слой ПЭ, совместимый с кислотными и щелочными препаратами
• Опция длинной крышки для точного местного применения
• Доступная герметичность

Обеспечение качества

• 100% измерения на автоматизированной линии
• Отслеживаемость партии от сырья до готового продукта
• Свидетельство об анализе (COA), предоставляемое при каждой перевозке
• Данные испытаний стабильности доступны по запросу
• Ежегодная документация аудита GMP третьей стороной

Подходит для: мазей от ожогов, антибиотических кремов, лечения геморроя, дерматологических препаратов, мазей для глаз, ветеринарных препаратов и нутрацетических гелей.